Кассета теста Coronavirus убедительности TUV 98,67% быстрая

Романная кассета теста антитела IgG/IgM Coronavirus (2019-nCoV) быстрая

 

Основные особенности:

 

 

Предполагаемое использование

 

Набор использован для того чтобы обнаружить антитела lgM и lgG к вирусу 2 короны острого респираторного синдрома (SARS CoV-2) в человеческой сыворотке, плазме или всей пробе крови качественно. Он быть использованным как помощь в диагнозе заболевания инфекции coronavirus (COVID- 19), которому причиняют bySARS-COV-2. Тест обеспечивает результаты предварительного испытания. Отрицательные результаты не исключают инфекции SARSCOV-2 и их нельзя использовать за единственная основа для обработки или подобного решения.

 

 

Собрание образца и подготовка теста

 

Образцы ручки пальца (вся кровь)

 

1. Очистите область для того чтобы быть lanced с пусковой площадкой алкоголя

 

2. Сжимайте конец кончика пальца и проколите его со стерильным ланцетом.

 

3. Оботрите прочь первую каплю крови со стерильными марлей или хлопком; соберите образец от второго падения

 

4. Используйте капельницу для того чтобы нарисовать свежую кровь до 1/2 из стены трубки и распределить в образец хорошо

 

Fingerstsick вся кровь должна быть использована немедленно после можно использовать.

 

Образцы сыворотки/плазмы: свежие сыворотку или образец плазмы можно использовать.

 

Плазма

 

1. Соберите всю кровь в трубку собрания (содержа ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ, Na-цитрат или гепарин) venipuncture

2. Отделите плазму центрифугированием.

 

Сыворотка

 

1. Соберите всю кровь в трубку собрания (не содержа никакие противокоагуляторы) venipuncture.

2. Позвольте крови свернуться.

3. Отделите сыворотку центрифугированием.

 

Избегите пользы гемолитического, мутьевой, микроорганизма загрязнил образцы. Образец следует храниться на 2-8℃for вверх по дням to3 или замерзаться на -20℃for до 9 дней. Избегите ухудшения качества образца множественными циклами замораживани-таяния

 

Кровь Venipuncture вся

 

Кровь Venipuncture всю можно использовать немедленно после собрания или хранить до 3days на 2-8℃

 

Толкование результатов

 

 

1. Позитв lgG и IgM: если 3 линии появляются в их соответственно зону c, g, m, то он показывает что результат теста IgG и IgM положительны.

 

2. Позитв lgM: если 2 линии соответственно появляются в линию зоны c и m, то он показывает что результат теста IgM положительно.

 

3. Позитв IgG: если 2 линии соответственно появляются в линию зоны c и g, то он показывает что результат теста lgG положительно.

 

4. Недостаток lgG и IgM: если только один цветной барьер в зоне управления c, то она показывает результат теста IgG и IgM отрицательный.

 

5. Инвалидный: Если никакой цветной барьер не появляется в зону управления c, то тест инвалидн. Сбросьте кассету теста и возобновите характеристику рабочое с новой кассетой путем правильные процессы.

 

Чувствительность и характерность

 

Итог 523 клинических образцов был испытан для утверждения, чего 142 были положительно и 381 были отрицательным. Результаты теста следующим образом:

 

 

Положительный тариф совпадения:

 

Положительный тариф совпадения: A (A+C) %=90.85% (интервал убедительности 95%: 84,85% ~95,04%)

 

Отрицательный тариф совпадения: D/(B+D) %=100.00% (интервал убедительности 95%: 99.04%~100.00%)

 

Полный тариф совпадения: ) (A+D/(A+B+ C+D) % = 97,51% (интервал убедительности 95%: 95.79%~98.67%)

 

Встроенный контроль

 

Кассета теста IgG/lgM быстрая имеет встроенный процедурный контроль для того чтобы увидеть ли или не деятельность правильна или эффективна, если один цветной барьер появился на зону управления c, то оно показывает что деятельность теста правильна.

 

 

Предупреждение

 

Для in vitro диагностической пользы ТОЛЬКО

 

Прочитайте пакет для того чтобы ввести совершенно перед использованием. Очень важно что правильная процедура следовать. Терпеть неудачу для добавления терпеливого образца может привести к ложному отрицательному результату (i.e.a пропустило позитв).

 

Хранение

 

Кассета теста COVID-19 IgG/IgM быстрая следует сохранить в темном месте на 2-30°C на 12 месяца от даты изготовления. Не будет держать кассету теста в опечатанной вализе до пользы. Как только вы принимали кассету теста из мешка, используйте его немедленно. Не используйте тест за показанным сроком годности.