Профессиональный изготовитель быстрых приборов теста
Место происхождения: | КИТАЙ |
Фирменное наименование: | Newscen |
Сертификация: | ISO9001, CE, TUV, FDA |
Номер модели: | COVID-19 IgG/IgM |
Количество мин заказа: | 10 коробок или 400 наборов (40 наборов/коробка) |
---|---|
Цена: | Negotiable as per Order Quantity |
Упаковывая детали: | 40 наборов/коробка, 50 коробок/коробка, 317g/Box, 18kgs/Carton, размер коробки: 250x125x65mm, размер |
Время доставки: | 8 дней |
Условия оплаты: | T/T, западное соединение, MoneyGram |
Поставка способности: | 50 000 наборов в день |
Образец: | Сыворотка, плазма, вся кровь | Методология: | Коллоидное золото |
---|---|---|---|
Срок годности при хранении: | 2 лет | Формат: | кассета |
OEM/ODM: | Доступный | Время результата: | Прочитанный внутри 20 минут |
Высокий свет: | Кассета теста CE SARS-CoV-2,Кассета теста ISO SARS-CoV-2,быстрый набор теста 15 минимальный SARS-CoV-2 |
Романная кассета теста антитела IgG/IgM Coronavirus (2019-nCoV) быстрая
(2019-nCoV) SARS-CoV-2 коллоидный набор теста антитела IgG/IgM золота COVID-19 быстрый для in vitro диагностической пользы
Основные особенности:
1. Быстро получить результат в 15~20 MIN.
2. Высокие чувствительность и характерность.
3. Простой для использования.
4. Высокие точное (97,51%) и надежный (интервал убедительности: 95.79%~98.67%)
5. Окружающее хранение.
6. Аттестованный авторитетной аттестацией
7. Уникальная 3 линия запатентованный дизайн
8. Критеря по встречи множественная следующим образом:
13612:2002 EN 13485:2016 ISO EN
23640:2015 ISO EN 14971:2012 ISO EN
18113-2:2011 ISO EN 18113-1:2011 ISO EN
13641:2002 EN 15223-1:2016 ISO EN
Предполагаемое использование
Кассета COVID-19IgG/lgM быстрая диагностическая для обнаружения lgG/lgM в человеческой сыворотке, плазме или всей крови. Она использована как дополнительный индикатор теста в заподозренные случаи романного обнаружения Coronavirus отрицательного нуклеинового кисловочного или используемый комбайн с нуклеиновым кисловочным обнаружением в диагнозе заподозренный покрыванный, ее нельзя использовать как доказательство для диагноза и исключения COVID-19.
Принцип
Этот набор использует коллоидное золото Immunochromatography и косвенный иммунный принцип захвата всесторонней технологии обнаружения для того чтобы обнаружить IgG/lgM острого респираторного синдрома Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) в человеческой сыворотке, плазме и всей крови.
Во время обнаружения, коллоидное золото обозначило рекомбинатные антигены связывает к антителам SARS-CoV-2 в образце для того чтобы сформировать иммунные комплексы. Иммунные комплексы двигают вперед вдоль кассеты хромотографией.
IgM в иммунных комплексах будет захвачено пре-покрытым анти--человеческим IgM на зоне теста, конденсирует цвет для того чтобы сформировать линию M. реакции. IgG в иммунных комплексах будет захвачено пре-покрытым анти--человеческим IgG на зоне теста, конденсирует цвет для того чтобы сформировать линию G. реакции.
Коллоидные золото-обозначенные антитела IgY цыпленка совмещены с пре-покрытыми антителами IgY анти--цыпленка козы на линии проверки качества для того чтобы сформировать линию c проверки качества
Позитв lgG и IgM: если 3 линии появляются в их соответственно зону c, g, m, то он показывает что результат теста IgG и IgM положительны.
Позитв lgM: если 2 линии соответственно появляются в линию зоны c и m, то он показывает что результат теста IgM положительно.
Позитв IgG: если 2 линии соответственно появляются в линию зоны c и g, то он показывает что результат теста lgG положительно.
Недостаток lgG и IgM: если только один цветной барьер в зоне управления c, то она показывает результат теста IgG и IgM отрицательный.
Инвалидный: Если никакой цветной барьер не появляется в зону управления c, то тест инвалидн. Сбросьте кассету теста и возобновите характеристику рабочое с новой кассетой путем правильные процессы.
Встроенный контроль
Кассета теста IgG/lgM быстрая имеет встроенный процедурный контроль для того чтобы увидеть ли или не деятельность правильна или эффективна, если один цветной барьер появился на зону управления c, то оно показывает что деятельность теста правильна.
Не обеспечиваемые материалы требуемые но
1. Таймер или секундомер
2. Приборы собрания крови, для испытания крови, сыворотки или плазмы venipuncture всей
3. Контейнер избавления Biohazard
4. Устранимые перчатки
5. Пипетка и подсказка пипетки
Для образцов fingerstick, следующие материалы необходимы:
Пусковая площадка алкоголя
Стерильный ланцет
Стерильные марля или хлопок
Кассета и материалы обеспечили
1. (Индивидуально pouched) кассета теста
2. Каждый мешок содержит одну кассету с одной сумкой осушителя
3. буфер разжижителя
4. инструкция для пользы
5. пластиковая капельница (опционная)
Предупреждение
Для in vitro диагностической пользы ТОЛЬКО
Прочитайте инструкцию осторожно перед использованием. Очень важно что правильное правило технической эксплуатации следовать. Терпеть неудачу для добавления терпеливого образца может причинить ложный отрицательный результат (i.e.a пропустило позитв).
Хранение
Набор COVID-19IgG/IgM быстрый диагностический должен быть помещен в темном месте на 2-30°C на 12 месяца от даты изготовления. Не будет держать набор теста в опечатанной вализе до пользы. Как только вы принимали кассету теста из мешка, используйте его немедленно. Не используйте набор теста как только он превышает показанный срок годности.
Контактное лицо: Mr. Randy.Zhang
Телефон: 008618611273771