УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ 20 кассета теста ЧИА HEV плазмы сыворотки минут быстрая

Набор антитела HEV (вируса гепатита e) быстрый диагностический (коллоидное золото)

Для качественного обнаружения антител HEV в сыворотке и плазме

 

Основные особенности

Чувствительность ☀ высокая: 100%

Характерность ☀: 100%

☀ надежное: Точность более высокая чем 99%, раннее выявление присутсвия антитела HEV

☀ удобное: Хранение комнатной температуры, встроенная линия управления

☀ аттестованное авторитетными системой сертификации и стандартами

☀ быстро: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты

☀ простое: Никакая аппаратура не требовала

Победитель ☀ «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»

 

 

Предполагаемое использование
Диагностический набор для антитела вируса гепатита e (коллоидного золота) хроматографически immunoassay (ЧИА) для сразу качественного обнаружения антител к типу вирусу гепатита e (HEV) в человеческих сыворотке и плазме.

 

Принцип
Диагностический набор для антитела вируса гепатита e (коллоидного золота) хроматографически immunoassay (ЧИА) для обнаружения антител к HEV в человеческих сыворотке и плазме. Антигены HEV рекомбинатные precoated на мембрану как реагент захвата на регионе теста.

 

Во время теста, образец позволен прореагировать с коллоидными частицами золота, которые были обозначены с антигенами HEV рекомбинатными. Если антитела к HEV присутствуют, то розовый покрашенный диапазон превратится на мембране в пропорции к количеству антител HEV присутствующих в образце.

 

Отсутствие этого розового покрашенного диапазона в регионе теста предлагает отрицательный результат.

 

Служить как процедурный контроль, розовый покрашенный диапазон в регионе контроля всегда появится независимо присутсвие антител к HEV.

 

 

Реагенты и материалы обеспечили

Разжижитель крови ☀ в бутылке капельницы. Магазин на 4-30°C.

☀ одно загерметизировало pouched кассету с осушителем & устранимой трубой

One piece ☀ инструкции по эксплуатации с 40 мешками теста.

 

Собрание и подготовка образца

Сыворотка

☀ имеет аттестованное phlebotomist собрать всю кровь в трубку собрания красного верха (не содержа никакие противокоагуляторы) veinpuncture.

☀ позволяет крови свернуться.

☀ отделяет сыворотку центрифугированием.

☀ осторожно разделяет сыворотку для испытания или ярлыка и хранит оно на 2-8°C на до 7 дней. Сыворотка может замерзнуться на -20°C для по крайней мере трехмесячного.

 

Плазма

☀ имеет аттестованное phlebotomist собрать всю кровь в пурпурную, голубую или зеленую верхнюю трубку собрания (содержа ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ, цитрат или гепарин, соответственно) veinpuncture.

☀ отделяет плазму центрифугированием.

☀ осторожно разделяет плазму для испытывать, или ярлыка и хранит оно на 2-8°C на до 7 дней. Плазма может замерзнуться на -20°C на по крайней мере 3 месяца

 

 

Процедура по Assay

Образец сыворотки или плазмы

Добавьте буфер 5ul сыворотки или плазмы в образец хорошо, и ul 80-100 в b хорошо. Наблюдайте результатом в 20 минутах.

 

Толкование результатов

Недостаток:

Никакой явный диапазон в регионе теста (t), цвета розов диапазон не появляется в регион контроля (c). Это показывает что никакое антитело HEV не было обнаружено.

Позитв:

В дополнение к цвета розов диапазону в регионе контроля (c), цвета розов диапазон появится в регион теста (t). Это показывает что образец содержит антитела HEV.

Инвалидный:

Если никакой диапазон не появляется в регион контроля (c), независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе, то теста (t). Он показывает возможную ошибку в выполнять тест. Тест должен быть повторен используя новый прибор.

 

Хранение
Храните наборы теста на температуре 4-30°C, в опечатанной вализе для продолжительности срока годности при хранении (24 месяцев).

 

Предупреждение и меры предосторожности

☀ для in vitro диагностических польз только.

☀ не взаимообменивает реагенты от различных серий. Не используйте набор теста за сроком годности.

☀ все терпеливые образцы должно быть обработано если способный на передавать заболевания.

☀ желтушное, lipemic, hemolysed, сыворотки жары - обработанные и загрязненные могут причинить ошибочные результаты.