Домашняя кассета теста овуляции инкрети Luteinizing
Для качественного обнаружения человеческого хронического гонадотропного гормона в моче
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Домашний Midstream теста овуляции in vitro диагностический качественный критерий (IVD) для быстрого обнаружения человеческой luteinizing инкрети (LH) в моче на чувствительности 20mIU/ml.
ПРИНЦИП
Домашний Midstream теста овуляции качественное, immunoassay сэндвича 2 мест для определения человеческой luteinizing инкрети (LH) в образцах мочи. Мембрана была precoated с антителами LH специфическими на регионе теста. Во время теста, образец позволен прореагировать с конъюгатом золота антител-коллоида LH моноклональным, который былвысушен на прокладке теста. Смесь после этого двигает вверх на мембрану хроматографически капиллярным действием.
Для положительного образца, сопраженные связи к LH формируя комплекс антител-антигена. Этот комплекс связывает к антителу LH как правитель захвата на регионе теста и производит покрашенный диапазон когда концентрация LH равна к или больше чем 20mIU/ml. Домашний Midstream теста овуляции также предусматривает встроенное управление производственным процессом.
Этот диапазон контроля проверяет что 1) достаточный том мочи была добавленной 2) свойственной подачей мочи был получен 3) тесту действует правильно. Отсутствие диапазона контроля может показать что тест не был выполнен правильно или что тест не действовал правильно.
ПРОЦЕДУРА ПО ASSAY
1. Извлеките прибор теста midstream из мешка путем срывать.
2. Примите ясную крышку от конца образца прибора и положите ее к другому концу прибора для того чтобы покрыть зону окна.
3. Держите конец крышки и кладите отверстия мочи в мочиться поток на 3-5 секунд.
4. Re-cap прибор и положите его на плоскую поверхность.
5. Ожидание на 10-15 минут для чтения результата. Не попробуйте интерпретировать результаты после 15 минут.
ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТА
Недостаток: Только один покрашенный диапазон появляется на регион контроля (c). Отсутствие покрашенного диапазона в регионе теста (t).
Позитв: В дополнение к диапазону контроля (c), отдельный покрашенный диапазон также появляется в регион теста (t).
Инвалидный: Если никакие диапазоны не появляются, или диапазон теста появляется без диапазона контроля, то тест должен быть повторен используя новый Midstream теста.
Точность
Intra-assay
В исследовании, 2 assays копии были выполнены с каждым из 2 образцов содержа 0, LH 20mIU/ml. Правильные недостаток и позитивные результаты были зарегистрированы в 100% из assays.
Интер-assay
Исследование включило такие же 2 образца содержа 0, LH 20mIU/ml. Образцы были проанализированы в 12 независимых assays с y.b.t. Домашняя кассета овуляции возникая от 3 различных серий на различных временах во время 2 месяцев. Опять, предполагаемые недостаток и позитивные результаты были зарегистрированы в 100% из assays.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
