Набор теста Fetoprotein альфы (AFP) количественный быстрый (коллоидное золото)
Для количественного обнаружения AFP в сыворотке/плазме/всей крови
Обнаружение AFP быстрое для Fetoprotein альфы Карциномы на наборе теста отметки опухоли быстром
Предполагаемое использование
Набор теста fetoprotein альфы (AFP) количественный быстрый (коллоидное золото) хроматографически immunoassay (ЧИА) для количественного обнаружения AFP в сыворотке/плазме и всей крови. Он использован совместно с быстрым иммуннентн читателем Assay.
Сводка
AFP вид протеина, молекулярного веса около 69 KD, главным образом произведенного главным образом фетальной печенью. Нормально, уровни AFP склоняют быстро после рождения, достигая undetectable уровни (более менее чем 10ng/ml) в пределах нескольких месяцев после рождения. Уровни AFP во взрослых нормально низки.
Некоторые патологические или физиологопсихологические ненормальности, как острый и хронический гепатит, цирроз печени, и некоторая embryonal карцинома, опухоли зародышевой клетки, рак пищеварительного тракта и беременность причинят анормалный рост концентрации AFP. Потому что поднимая уровень AFP не может показать специфический патогенез, реагенты только используемые в обнаружении анормалных изменений AFP.
Состав
Набор теста содержит антитела AFP специфические на антителах частиц золота коллоида и сочетания из AFP специфических на мембране.
Реагенты и материалы обеспечили
1. Одна pouched кассета с осушителем.
2. Одна инструкция.
3. Одна бутылка буфера.
Не обеспечиваемые материалы требуемые но
1. Часы или таймер
2. Трубка центрифуги
Предупреждение и меры предосторожности
1. ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПОЛЬЗЫ И IN VITRO ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПОЛЬЗ ТОЛЬКО
2. Не повторно используйте приборы теста. Сбросьте его в мусорной корзине после одиночной пользы.
3. Не касайтесь мембране для того чтобы размещать в окнах.
4. Не используйте тест один час после того как мешок был раскрыт.
Хранение
Наборы следует сохранить на крутом темном месте на температуре 4-30°C и, опечатанная вализа для продолжительности срока годности при хранении (24 месяцев).
Собрание образца
Образцы кончика пальца (вся кровь)
1. Очистите область для того чтобы быть lanced с пробиркой алкоголя.
2. Сжимайте конец кончика пальца и проколите его со стерильным ланцетом.
3. Оботрите прочь первую каплю крови со стерильными марлей или хлопком.
4. Используйте микропипетку для того чтобы получить умеренное количество свежей крови.
Плазма
1. Имейте аттестованное phlebotomist собрать всю кровь в пурпурную, голубую или зеленую верхнюю трубку собрания (содержа ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ, цитрат или гепарин, соответственно) veinpuncture.
2. Отделите плазму центрифугированием.
3. Осторожно разделите плазму для испытывать, или образец ярлыка и магазина в 5 днях на плазме 4°C. может замерзнуться на -20°C на до 3 месяца.
Сыворотка
1. Имейте аттестованное phlebotomist собрать всю кровь в трубку собрания красного верха (не содержа никакие противокоагуляторы) veinpuncture.
2. Позвольте крови свернуться.
3. Отделите сыворотку центрифугированием.
4. Осторожно разделите сыворотку для испытания или образец ярлыка и магазина в 5 днях на сыворотке 4°C. может замерзнуться на -20°C на до 3 месяца.
Процедура по Assay
1. Принесите тест и образцы к комнатной температуре. Извлеките карту теста из мешка фольги и место на чистой сухой поверхности.
2. Примите свежие всю кровь/сыворотку/плазму без pretreatment; принесите образец хранят 2~8℃, который к комнатной температуре для теста.
3. Извлеките разжижитель, смешивать и набор образца в сторону.
4. Тест & чтение: высосите 10μL образцов сыворотки/плазмы или 20μL всех проб крови с пипеткой в s хорошо, добавляют 80μL буфера в b хорошо. После 15~20 минут прочитайте результат теста быстрым иммуннентн читателем Assay. Если прочитано результат больше чем 20 минут, результаты инвалидн.
5. Тарировка: раньше прочитайте результат, нужно подтвердить что читатель в нормальном состоянии. И читатель проходит ежедневную фотометрическую тарировку. Кроме того, загрузка стандартная кривая, импортирует IC как толкование реагента.
Толкование результатов
1. Результаты теста в ряде ссылки, показывают что тело любыми не случается заболеваниями связанными с выражением AFP анормалным.
2. Результаты теста выше чем значение ссылки, показывает что анормалное выражение AFP в теле. Могут быть некоторые патологические изменения или физические ненормальности, как острый и хронический гепатит, цирроз, некоторая embryonal карцинома, опухоли зародышевой клетки, рак пищеварительного тракта и беременность, причиняя анормалный рост AFP. Подъем AFP не смог определить специфическую причину.
3. Результаты > 400ng/mL, показывают что содержание AFP в образце выше чем верхний предел испытательный полигона. Порекомендуйте повторение испытывая после соотвествующего разбавления, до тех пор пока вы не будете мочь получить специфические значения концентрации, умноженного множителем дилюции концентрация образца. Самые лучшие многократные цепи разбавления 10 раз.
4. Инвалидный результат, никакая наблюдаемая линия управления, испытывает повторно требовать.
Проверка качества
Набор теста fetoprotein альфы (AFP) количественный быстрый (коллоидное золото) включал процедурный контроль в тесте. Если набор теста действителен и, то assay был выполнен как следует розовому покрашенному диапазону всегда покажется в мембрану независимо результатом теста.
Режимные характеристики
Чувствительность анализа: 20ng/mL
Характерность анализа: Никакая перекрестная реакция с carcinoembryonic антигеном 150ng/mL (CEA), антиген простаты 120ng/mL специфический (PSA), ferritin 500ng/mL (SF). Результат теста чем 10ng/mL.
Точность: С серией продукта внутреннего контроля концентрация была измерена, и измеренное значение каждой проверки качества указывает отступление тарировки не должно превысить ± 15%
Доза - кривая ответа: В ряде обнаружения 0-400ng/mL, коэффициент соотношения r должен быть никакой более менее чем 0,975. Абсолютное отступление 2 низких заданных значений регулируемой величины (0ng/mL& 20ng/mL) отсутствие больше чем ±0.5, относительное отклонение заданного значения регулируемой величины 50ng/mL, 100ng/mL, 200ng/mL и 400ng/mL никакое больше чем ±15%.
imprecision Intra-assay: Параллельные испытанные продукты предприятия точности внутренние, повторяют 10 раз; коэффициент вариации (CV) не должен быть выше чем 15%.
imprecision Интер-assay: Параллельные испытанные продукты предприятия точности внутренние, повторяют 10 раз; коэффициент вариации (CV) не должен быть выше чем 20%.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
