набор теста Carcino-зародышевого антигена количественный быстрый (коллоидное золото)
Для количественного обнаружения CEA в крови /whole сыворотки/плазмы
Предполагаемое использование
Диагностический набор для Carcino-зародышевого антигена (CEA) хроматографически immunoassay (ЧИА) для количественного обнаружения Carcino-зародышевого антигена в сыворотке/плазме и всей крови с пользой читателя Assay NEWSCEN иммуннентн.
Сводка
CEA вид гликопротеида, молекулярного веса около 20KD. Под физиологопсихологическими условиями, CEA главным образом произвел в фетальных желудочно-кишечных эпителиальных ткани, панкреасе, и клетке печени. CEA должен только быть найден во взрослых в очень низших уровнях.
Патологические изменения, полипы двоеточия, язвенный колит, панкреатит, цирроз печени, доброкачественное или злокачественная опухоль могут причинить высоту CEA. Некоторые плох привычки как курение могут также причинить рост CEA. Потому что как нельзя определить причины повышенными уровнями CEA, набор теста можно только использовать для обнаружения аномалий CEA.
Состав
Набор теста содержит антитела CEA специфические на частицах золота коллоида и антитела CEA сочетания из специфические на мембране.
Процедура по Assay
☀ приносит тест к комнатной температуре; Извлеките карту теста из мешка фольги и место на чистой сухой поверхности.
☀ принимает свежие всю кровь/сыворотку/плазму без pretreatment; принесите образец 2~8℃stored к комнатной температуре для теста.
☀ извлекает разжижитель, смешивать и набор образца в сторону.
☀ добавляет 10μL сыворотки или плазма или 20L всей крови в s хорошо, добавляют 80μL буфера в b хорошо. Прочитайте результат с иммуннентн читателем Assay не позднее 15~20 минут. Результаты после 20 минут могут быть инвалидны.
Тарировка ☀: раньше прочитайте результат, нужно подтвердить что читатель в нормальном состоянии. И читатель проходит ежедневную фотометрическую тарировку. Кроме того, раньше прочитайте кассету, импортируйте стандартную кривую.
Толкование результатов
Результаты теста ☀ в значении ссылки, показывают что тело не произошло родственные заболевания выражения CEA анормалного.
☀ результат теста выше чем значение ссылки, показывает что тело имеет анормалное выражение CEA. Могут быть некоторые патологические изменения, полипы двоеточия, язвенный колит, панкреатит, цирроз печени, доброкачественный или злокачественная опухоль, может причинить высоту CEA. Высота CEA не смогла определить специфическую причину. Вообще результаты несомненно были связаны со степенью abnormity.
☀ результаты > 150ng/mL, показывает что содержание CEA образца выше чем испытательный полигон верхнего предела. Порекомендуйте повторение испытывая после соотвествующего разбавления, до тех пор пока вы не будете мочь получить специфические значения концентрации, умноженного множителем дилюции концентрация образца.
Результат ☀ инвалидный, никакая наблюдаемая линия управления, испытывает повторно требовать.
Проверка качества
Диагностический набор для Carcino-зародышевого антигена включал процедурный контроль в тесте. Если набор теста действителен и, то assay был выполнен как следует розовому покрашенному диапазону всегда покажется в мембрану независимо результатом теста.
Реагенты и материалы обеспечили
Кассета ☀ одного pouched с осушителем.
Инструкция ☀ одного.
Бутылка ☀ одного буфера.
Не обеспечиваемые материалы требуемые но
Часы или таймер ☀
☀ центрифугует трубку
Предупреждение и меры предосторожности
☀ ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПОЛЬЗЫ И IN VITRO ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПОЛЬЗ ТОЛЬКО
☀ не повторно использует приборы теста. Сбросьте его в мусорной корзине после одиночной пользы.
☀ не касается мембране для того чтобы размещать в окнах.
☀ не использует тест один час после того как мешок был раскрыт.
Хранение
Наборы следует сохранить на крутом темном месте на температуре 4-30℃ и, опечатанная вализа для продолжительности срока годности при хранении (24 месяцев).
Собрание образца
Образцы кончика пальца (вся кровь)
☀ очищает область для того чтобы быть lanced с пробиркой алкоголя.
☀ сжимает конец кончика пальца и прокалывает его со стерильным ланцетом.
☀ обтирает прочь первую каплю крови со стерильными марлей или хлопком.
☀ использует micropipet для того чтобы получить умеренное количество свежей крови.
Плазма
☀ имеет аттестованное phlebotomist собрать всю кровь в пурпурную, голубую или зеленую верхнюю трубку собрания (содержа ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ, цитрат или гепарин, соответственно) veinpuncture.
☀ отделяет плазму центрифугированием.
☀ осторожно разделяет плазму для испытывать, или образца ярлыка и магазина в 5 днях на 4℃. Плазма может замерзнуться на -20℃ на до 3 месяца.
Сыворотка
☀ имеет аттестованное phlebotomist собрать всю кровь в трубку собрания красного верха (не содержа никакие противокоагуляторы) veinpuncture.
☀ позволяет крови свернуться.
☀ отделяет сыворотку центрифугированием.
☀ осторожно разделяет сыворотку для испытания или образец ярлыка и магазина в 5 днях на сыворотке 4°C. может замерзнуться на -20℃ на до 3 месяца.
Режимные характеристики
Чувствительность анализа: 5ng/mL
Характерность анализа: Не имейте никакое взаимн прореагируйте с 400ng/mL AFP, антигеном простаты 120ng/mL специфическим, ferritin 500ng/mL. Протеин человеческого тела который имеет очевидную перекрестную реакцию с этим продуктом не был найден.
Точность: отступление значения пунктов проверки качества и значения тарировки не выше чем 15%.
Линеарности кривой доз-ответа: В ряде обнаружения 0-150ng/mL, коэффициент соотношения (r) никакой более менее чем 0,975; абсолютное отступление 2 заданных значений регулируемой величины (0ng/mL &5ng/mL) отсутствие больше чем ±0.5; относительное отклонение заданного значения регулируемой величины 10ng/mL, 25ng/mL, 75ng/mL и 150ng/mL не больше чем ±15%.
imprecision Intra-серии: коэффициент вариации (CV) не должен быть выше чем 15%.
imprecision Интер-серии: коэффициент вариации (CV) не должен быть выше чем 20%.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
