Коллоидный набор теста антитела 20min Coronavirus плазмы сыворотки золота

Романная кассета теста антитела IgG/IgM Coronavirus (2019-nCoV) быстрая

 

Кассета теста антитела IgG/IgM золота Coronavirus быстрого Teste набора COVID-19 романная коллоидная

 

Основные особенности

 

1	Быстро получить результат в 15-20 минутах
2	Высокие чувствительность и характерность
3	Простой для использования
4	Высокие точное (97,51%) и надежный (интервал убедительности: 95.79%~98.67%)
5	Аттестованный авторитетной аттестацией
6	Окружающее хранение
7	Уникальная 3 линия запатентованный дизайн
8	Критеря по встречи множественная следующим образом:   13485:2016 ISO EN      13612:2002 EN 14971:2012 ISO EN      23640:2015 ISO EN 18113-1:2011 ISO EN   18113-2:2011 ISO EN 15223-1:2016 ISO EN   EN13641: 2002

 

 

Предполагаемое использование

 

Кассета COVID-19IgG/lgM быстрая диагностическая для обнаружения lgG/lgM в человеческой сыворотке, плазме или всей крови.

 

Оно использовано как дополнительный индикатор теста в заподозренные случаи романного обнаружения Coronavirus отрицательного нуклеинового кисловочного или используемый комбайн с нуклеиновым кисловочным обнаружением в диагнозе заподозренный покрыванный, его нельзя использовать как доказательство для диагноза и исключения COVID-19.

 

 

Не обеспечиваемые материалы требуемые но

 

►Таймер или секундомер

 

►Приборы собрания крови, для испытания крови, сыворотки или плазмы venipuncture всей

 

►Контейнер избавления Biohazard

 

►Устранимые перчатки

 

►Пипетка и подсказка пипетки

 

Для образцов fingerstick, следующие материалы необходимы:

Пусковая площадка алкоголя

Стерильный ланцет

Стерильные марля или хлопок

 

Кассета и материалы обеспечили

 

►(Индивидуально pouched) кассета теста

 

►Каждый мешок содержит одну кассету с одной сумкой осушителя

 

►Буфер разжижителя

 

►Инструкция для пользы

 

►Пластиковая капельница (опционная)

 

Толкование результатов

 

 

►Позитв lgG и IgM: если 3 линии появляются в их соответственно зону c, g, m, то он показывает что результат теста IgG и IgM положительны.

 

►Позитв lgM: если 2 линии соответственно появляются в линию зоны c и m, то он показывает что результат теста IgM положительно.

 

►Позитв IgG: если 2 линии соответственно появляются в линию зоны c и g, то он показывает что результат теста lgG положительно.

 

►Недостаток lgG и IgM: если только один цветной барьер в зоне управления c, то она показывает результат теста IgG и IgM отрицательный.

 

►Инвалидный: Если никакой цветной барьер не появляется в зону управления c, то тест инвалидн. Сбросьте кассету теста и возобновите характеристику рабочое с новой кассетой путем правильные процессы.

 

 

Чувствительность и характерность

 

Итог 523 клинических образцов был испытан для утверждения, чего 142 были положительно и 381 были отрицательным. Результаты теста следующим образом:

 

NewScen	Клинические данные по образца				Итог
	Позитв		Недостаток
Позитв		129	B	0	A+B	129
Недостаток	C	13	D	381	C+D	394
Итог	A+C	142	B+D	381	A+B+ C+D	523

 

Положительный тариф совпадения

 

Положительный тариф совпадения: A (A+C) %=90.85% (интервал убедительности: 84,85% ~95,04%)

 

Отрицательный тариф совпадения: D/(B+D) %=100.00% (интервал убедительности: 99.04%~100.00%)

 

Полный тариф совпадения: ) (A+D/(A+B+ C+D) % = 97,51% (интервал убедительности: 95.79%~98.67%)

 

Встроенный контроль

 

Кассета теста IgG/lgM быстрая имеет встроенный процедурный контроль для того чтобы увидеть ли или не деятельность правильна или эффективна, если один цветной барьер появился на зону управления c, то оно показывает что деятельность теста правильна.

 

 

Хранение

 

Набор COVID-19 IgG/IgM быстрый диагностический должен быть помещен в темном месте на 2-30°C на 12 месяца от даты изготовления.

 

Не будет держать набор теста в опечатанной вализе до пользы. Как только вы принимали кассету теста из мешка, используйте его немедленно. Не используйте набор теста как только он превышает показанный срок годности.