Человеческий тест Chorionic гонадотропного гормона (HCG) (тесты на беременность)
Теста анализа мочи кассеты обнаружения набора HCG анализа мочи беременности женщин золото быстрого in vitro коллоидное
Основные особенности
чувствительность 100% ☀
характерность 100% ☀
☀ надежное: высокое точное, раннее выявление присутсвия HCG
☀ простое: Никакая аппаратура не требовала
☀ удобное: Хранение комнатной температуры, встроенная линия управления
☀ быстро: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты
☀ аттестованное авторитетными системой сертификации и стандартами
Победитель ☀ «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Отборочное испытание золота HCG s/u быстрое (RST) хроматографически immunoassay для раннего выявления человеческого хронического гонадотропного гормона (HCG) в образцах сыворотки/плазмы или мочи.
ПРИНЦИП
Мембрана прибора теста была покрыта с анти- антителами HCG на регионе теста и антителами IgG мыши козы анти- на регионе контроля. Во время теста, образец мочи/сыворотки позволен прореагировать с конъюгатом золота антител-коллоида HCG моноклональным, который былвысушен на прокладке теста. Смесь после этого двигает вверх на мембрану хроматографически капиллярным действием. Для положительного образца, сопраженные связи к HCG формируя комплекс антител-антигена.
Этот комплекс захвачен анти- антителом HCG лишенным подвижности на регионе теста (t) и производит розовый диапазон цвета когда концентрация HCG равна к или больше чем 25mIU/ml. Отсутствие этого покрашенного диапазона в регионе теста предлагает отрицательный результат. Служить как процедурный контроль, покрашенный диапазон на регионе контроля (c) всегда появится независимо присутсвие или отсутствие HCG.
ХРАНЕНИЕ
Наборы следует сохранить на температуре 4-30°C, опечатанной вализе для продолжительности срока годности при хранении (24 месяцев).
ПРОЦЕДУРА ПО ASSAY
Извлеките прибор из мешка путем срывать и ярлык прибор с идентификацией образца.
Добавьте 2-3 падения (70-100ul) сыворотки/плазмы/мочи к S. Хорошо. Наблюдайте результатом в 5-10 минутах. Не интерпретируйте результаты после 10 минут.
ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
Недостаток: Только один покрашенный диапазон появляется на регион контроля (c). Отсутствие покрашенного диапазона в регионе теста (t).
Позитв: В дополнение к диапазону контроля (c), отдельный покрашенный диапазон также появляется в регион теста (t).
Инвалидный: Если никакие диапазоны не появляются, или диапазон теста появляется без диапазона контроля, то тест должен быть повторен используя новый прибор теста.
Точность
Intra-assay: Прокладки теста такого же номера серии были использованы в образцах содержа hCG 25mIU/mL. Результаты и цвет последовательны.
Интер-assay: 3 серии прокладок теста были использованы в образцах содержа hCG 25mIU/mL. Результаты и цвет последовательны.
Клиническое исследование
Исследование включило 80 положительных и 120 отрицательных терпеливых образцов мочи подтверженных по заведенному порядку диагностическим методом и испытанных прокладкой теста на беременность. Результаты показали последовательность 100%.
Режимные характеристики
Аналитическая чувствительность: Тест обнаружит HCG в моче на концентрации 25mIU/mL или большой.
Аналитическая характерность: Добавление LH (500mIU/mL), FSH (1000mIU/mL), и TSH (1000μIU/mL) к образцам отрицательных (0mIU/mL HCG) и позитва (25mIU/mL HCG) не показало никакую перекрестную реактивность.
Испытывать взаимодействия
Вещества последователей потенциально мешая были добавлены к пробам мочи содержа 0mIU/mL и 25mIU/mL HCG. Никакие из веществ на следующей концентрации испытали помешанный в assay.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
