Профессиональный изготовитель быстрых приборов теста
Место происхождения: | КИТАЙ |
Фирменное наименование: | Newscen |
Сертификация: | ISO9001, CE, TUV, FDA |
Номер модели: | Антиген COVID-19 |
Количество мин заказа: | 10 коробок или 400 наборов (40 наборов/коробка) |
---|---|
Цена: | Negotiable as per Order Quantity |
Упаковывая детали: | 40 наборов/коробка, 50 коробок/коробка, 317g/Box, 18kgs/Carton, размер коробки: 250x125x65mm, размер |
Время доставки: | 8 дней |
Условия оплаты: | T/T, западное соединение, MoneyGram |
Поставка способности: | 50 000 наборов в день |
Образец: | горло или носовая пробирка | OEM/ODM: | Доступный |
---|---|---|---|
Использование: | Для in vitro диагностической пользы только | Время результата: | Прочитанный внутри 20 минут |
Срок годности при хранении: | 2 лет | Категория: | Обнаружение инфекционного заболевания |
Высокий свет: | Домашний диагностический набор теста COVID 19,набор теста 20min COVID 19,Набор теста антигена Coronavirus УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ |
Где получить тест антигена Coronavirus домашнего диагностического набора теста COVID 19 высокий точный пробиркой горла или носовой пробиркой
Кассета теста антигена COVID-19 быстрая
Для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в человеческой пробирке горла или носовой пробирке
Основные особенности
Чувствительность ☀ высокая, некоторые продукты может достигнуть 100%
Характерность ☀ высокая, некоторые продукты может достигнуть 100%
☀ надежное: Высокое точное, раннее выявление присутсвия вируса
☀ простое: Никакая осложненная аппаратура не требовала
☀ удобное: Хранение комнатной температуры, запатентованная встроенная линия управления для легкой деятельности с высокой точностью
☀ быстро: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты
☀ аттестованное авторитетными системой сертификации и стандартами
Победитель ☀ «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»
Предполагаемое использование
Кассета теста антигена COVID-19 быстрая для in vitro качественного обнаружения специфических антигенов к настоящему моменту SARS-CoV-2 в человеческом горле или носовой полости. Ее нельзя использовать за основа для диагноза и исключения COVID-19.
Этот реагент использован для того чтобы обнаружить случаи с заподозренными симптомами COVID-19 в течение 7 дней. Если заподозренные симптомы больше чем 7 дней, то порекомендованы, что испытывает с антителами COVID-19 или нуклеиновыми кисловочными реагентами.
Принцип
Этот набор использует двойной immunoassay сэндвича антитела для того чтобы обнаружить специфические антигены к SARS-CoV-2 в человеческом горле или носовой полости. Мембрана была precoated со специфическим антителом SARS-CoV-2 на зоне теста и антителом IgG мыши козы анти- на зоне управления.
Во время теста, образец позволен прореагировать со специфическими антител-коллоидными частицами золота SARS-CoV-2 спрягает, который был predried на тесте. Сопраженные связи к SARS-CoV-2 формируя комплекс Antibody~Antigen.
Не обеспечиваемые материалы требуемые но
Таймер или секундомер ☀
Контейнер избавления Biohazard ☀
Перчатки ☀ устранимые
Пробирка ☀ устранимая пробуя
Собрание образца
Образец пробирки горла ☀
Примите устранимую пробуя пробирку вне, введите ее в горло пациента. Используйте пробирку нежно для того чтобы обтереть pharyngeal миндалины с обеих сторон пациента для по крайней мере 3 раза, и после этого обтереть их на задней pharyngeal стене для по крайней мере 3times. Разделите пробирку от горла.
Образец пробирки ☀ носовой
Примите устранимую пробуя пробирку вне, введите ее в ноздрю пациента. Осторожно введите пробирку в ноздрю. Нежно вращать, нажимая пробирку до сопротивления встречи на уровне turbinates (меньше чем одного дюйма в ноздрю). Поверните пробирку несколько времен против носовой стены после этого для того чтобы извлечь ее из ноздри.
Толкование результатов
Позитв ☀: Один цветной барьер в зоне управления (c) и один цветной барьер в зоне теста (t). Это показывает что образец содержит антиген SARS-CoV-2.
Недостаток ☀: Только один цветной барьер в зоне управления (c). Это показывает что никакой антиген SARS-CoV-2 не был обнаружен.
☀ инвалидное: Если никакой цветной барьер не появляется в зону управления (c), то тест инвалидн. Сбросьте кассету теста и выполните с новой кассетой.
Режимные характеристики
1. Отрицательный тариф совпадения образца ссылки: были испытаны 10 отрицательных образцов ссылки предприятия и
результаты были совсем отрицательными.
2. Положительный тариф совпадения образца ссылки: были испытаны 5 образцов ссылки предприятия антигена положительных и
результаты были совсем положительны.
3. Минимальная выявляемость:
3,1 3 ограниченное обнаружение образцов ссылки предприятия было использовано для испытывать, повторенный 3 раза, L1 должны быть отрицательными, L2 и L3 должно быть положительно.
3,2 минимальная выявляемость этого продукта для штамма вируса SARS-CoV-2 не больше чем 1.25×103.2TCID50 /ml.
4. повторимость Intra-серии: Параллельное определение образцов ссылки предприятия repeatable, каждое повторило 10 раз,
R1 должно быть отрицательным, R2 и R3 должно быть положительно.
5. повторимость Интер-серии: Параллельное определение образцов ссылки предприятия repeatable с 3 сериями реагентов, каждая серия повторило 10 раз. С 3 сериями реагентов, R1 должно быть отрицательным, R2 и R3 должно быть положительно.
6. Мешая вещества: α - интерферон, zanamivir, ribavirin, ritonavir, pramivir, lopinavir, abidol, levofloxacin, azithromycin, ceftriaxone, meropenem, тобрамицин не имеет никакое влияние на результатах теста этого продукта.
7. Перекрестная реакция: Была никакая перекрестная реакция с потенциальными взаимн реактивными веществами.
Вирус/бактерии/паразит | Напряжение | Концентрация | Результаты |
Coronavirus | OC43 | 1.0×105 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК |
NL63 | 1.0×104 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК | |
Аденовирус | Тип 3 | 1.5×106 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК |
Тип 7 | 1.5×106 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК | |
Тип 55 | 4.0×105 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК | |
Инфлуенза a | A/14160 (H1N1) | 3.0×105 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК |
A/44045 (H3N2) | 1.0×105 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК | |
Инфлуенза b | B/1704 | 2.5×105 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК |
B/179 | 4.0×105 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК | |
Дыхательный синцитиальный вирус | Тип a | 3.0×105 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК |
Pneumoniae микоплазмы | Мутант 22 | 5.0×104 cells/ml | НЕДОСТАТОК |
Стрептококк пневмония | 178 [Польша 23F-16] | 5.0×104 cells/ml | НЕДОСТАТОК |
Pneumophila Legionella | Bloomington-2 | 5.0×104 cells/ml | НЕДОСТАТОК |
Туберкулез микобактерии | HN878 | 5.0×104 cells/ml | НЕДОСТАТОК |
RhinovirusA16 | N/A | 1.0×105 TCID50 /ml | НЕДОСТАТОК |
Предупреждение
Для медицинской профессиональной и in vitro диагностической пользы ТОЛЬКО
Прочитайте пакет для того чтобы ввести совершенно перед использованием. Очень важно что правильная процедура следовать. Терпеть неудачу для добавления терпеливого образца может привести к ложному результату.
Контактное лицо: Mr. Randy.Zhang
Телефон: 008618611273771