Диагностика для treponema - pallidum сифилиз IVD домашней пользы быстрая в сыворотке/плазме/всей крови
Treponema - pallidum (TP) быстрый диагностический набор (коллоидное золото)
Для качественного обнаружения антител сифилиза в сыворотке/плазме и всей крови
Основные особенности
Чувствительность ☀ высокая: 100%
Характерность ☀: 100%
☀ надежное: Точность более высокая чем 97,5%, раннее выявление присутсвия антитела TP
☀ удобное: Хранение комнатной температуры, встроенный контроль
☀ простое: Никакая аппаратура не требовала
☀ быстро: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты
☀ аттестованное авторитетными системой сертификации и стандартами
Победитель ☀ «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»
Предполагаемое использование
Диагностический тест сифилиза быстрый качественный критерий для обнаружения антител к сифилизу в человеческих сыворотке/плазме и всей крови. Рассмотрено как начальный проверочный тест для антител сифилиза. Все положительные образцы необходимо подтвердить с западной помаркой или другим квалифицированным EIA.
Принцип
Диагностический тест сифилиза быстрый хроматографически immunoassay (ЧИА) для обнаружения антител к сифилизу в человеческих сыворотке или плазме. Антигены сифилиза специфические precoated на мембрану как реагент захвата на регионе теста.
Во время теста, образец позволен прореагировать с коллоидными частицами золота, которые были обозначены с антигенами сифилиза специфическими. Антитела к сифилизу, если присутствующий, красный покрашенный диапазон превратятся на мембране в пропорции к количеству антител сифилиза присутствующих в образце.
Отсутствие этого красного покрашенного диапазона в регионе теста предлагает отрицательный результат. Служить как процедурный контроль, красный покрашенный диапазон в регионе контроля всегда появится независимо присутсвие антител к сифилизу. RDT прост, быстр, чувствителен и специфический.
Реагенты и материалы обеспечили
Разжижитель крови ☀ в бутылке капельницы.
☀ одно загерметизировало pouched кассету с осушителем & устранимой трубой.
One piece ☀ инструкции по эксплуатации с 40 мешками теста.
Собрание и подготовка образца
Вся кровь (образцы ручки пальца)
☀ очищает область для того чтобы быть lanced с пробиркой алкоголя.
☀ сжимает конец кончика пальца и прокалывает его со стерильным ланцетом.
☀ обтирает прочь первую каплю крови со стерильными марлей или хлопком.
☀ позволяет второму падению пропустить сразу в образец хорошо.
Плазма
☀ имеет аттестованное phlebotomist собрать всю кровь в пурпурную, голубую или зеленую верхнюю трубку собрания (содержа ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ, цитрат или гепарин, соответственно) veinpuncture.
☀ отделяет плазму центрифугированием.
☀ осторожно разделяет плазму для испытания или ярлыка и хранит оно на 4°C на до 5 дней. Плазма может замерзнуться на -20°C на по крайней мере 3 месяца.
Сыворотка
☀ имеет аттестованное phlebotomist собрать всю кровь в трубку собрания красного верха (не содержа никакие противокоагуляторы) veinpuncture.
☀ позволяет крови свернуться.
☀ отделяет сыворотку центрифугированием.
☀ осторожно разделяет сыворотку для испытания или ярлыка и хранит оно на 4°C на до 5 дней. Сыворотка может замерзнуться на -20°C на по крайней мере 3 месяца.
Процедура по Assay
Образец сыворотки или плазмы
Добавьте 2 падения сыворотки или плазмы в образец хорошо. Наблюдайте результатом в 120 минутах.
Вся проба крови
Добавьте 1 падение всей крови в образец хорошо, в конце концов кровь совершенно поглотил. Добавьте падение 2 разжижителя всей крови. Наблюдайте результатом в 20 минутах.
Хранение
Храните наборы теста на температуре 4-30°C, в опечатанной вализе для продолжительности срока годности при хранении (24 месяцев).
Толкование результатов
Недостаток:
Никакой явный диапазон в регионе теста (t), только один красный диапазон не появляется в регион контроля (c). Это показывает что никакие антитела TP не были обнаружены.
Позитв:
В дополнение к одному красному диапазону в регионе контроля (c), красный диапазон появится в регион теста (t). Это показывает что образец содержит антитела TP.
Инвалидный:
Если никакой диапазон не появляется в регион контроля (c), независимо от присутсвия или отсутствия диапазона в регионе, то теста (t). Он показывает возможную ошибку в выполнять тест. Тест должен быть повторен используя новый прибор.
Ограничение
1. Этот быстрый тест качественный критерий для обнаружения антитела анти--Tp в человеческих сыворотке или плазме. Интенсивность диапазона теста не сопоставляет с концентрацией антитела в образце.
2. Отрицательный результат для индивидуального вопроса показывает отсутствие обнаруженных антител анти--Tp. Однако, отрицательный результат теста не исключает возможности подвержения к или инфекции с Tp.
3. Отрицательный результат может произойти если количество настоящего момента антитела анти--Tp в образце под пределами обнаружения assay, или антитела которые обнаружены не присутствуют во время этапа заболевания, то в котором образец собран.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
