Туберкулеза TB легочного IVD Vitro набор теста диагностического быстрый

Набор теста TB (туберкулеза) быстрый

Для качественного обнаружения антитела против туберкулеза в сыворотке и плазме

 

Основные особенности

 

Чувствительность ♦ высокая

Характерность ♦

♦ простое: Никакая аппаратура не требовала

♦ надежное: высокое точное, раннее выявление присутсвия TB

♦ быстро: Результаты в 5-30 минутах, сильные позитивные результаты могут наблюдаться быстро не позднее 3 минуты

♦ удобное: Хранение комнатной температуры, встроенная линия управления

♦ аттестованное авторитетными системой сертификации и стандартами

Победитель ♦ «национального быстрого диагностического набора для клинической оценки представления»

 

 

Сводка

 

Тест туберкулеза быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) основанный на мембран проверочный тест для быстрого обнаружения туберкулеза анти--микобактерии IgM и туберкулеза анти--микобактерии IgG в человеческой всей крови, сыворотке или плазме.

 

Этот новаторский быстрый проверочный тест основан на боковом immunochromatography подачи и будет среди самый легкий пункт диагностик assay заботы (POC).

 

Тест туберкулеза быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) соответствующий для того чтобы испытать для антител во всей крови, сыворотке или плазме. Он для профессиональной in vitro диагностической пользы только.

 

 

Предполагаемое использование

Тест TB быстрый хроматографически immunoassay (ЧИА) для сразу качественного обнаружения антитела туберкулеза в человеческих сыворотке или плазме

 

Принцип

 

Туберкулез остается важные социальный-экономическими и проблемой со здоровьем по всему миру. Согласно центрам для контроля распространения болезней, ожидано, что увеличивает падение TB от 7,5 миллиона случаев в год в 1995 к 11,9 миллионах в 2005.

 

Коэффициент смертности от несчастных случаев оценен на 55% для необработанных людей и 15% для обработанных пациентов. Обыкновенно используемые диагностические тесты для туберкулеза как рассмотрение мокроты кисловочного быстрого bascilli, культура мокроты или других жидкостей, тест кожи туберкулина и радиологические исследования не достигают необходимой диагностической чувствительности.

 

TB хроматографически тест immunoassay для обнаружения антитела TB в человеческих сыворотке или плазме. Специфические антигены пре-покрыты на мембрану как реагент захвата на регионе теста.

 

Во время теста, образец позволен прореагировать с антигенами во первых. Гоня буфер смешанный с антителом специфической мыши анти--человеческим, которое проспрягано с коллоидным золотом, пропустит вверх по мембране. Если антитело TB присутствует, то красный покрашенный диапазон будет появляется на регион теста мембраны.

 

Отсутствие этого красного покрашенного диапазона в регионе теста предлагает отрицательный результат. Служить как процедурный контроль, красный покрашенный диапазон в регионе c всегда будет появляться независимо от присутсвия или отсутствия антитела TB.

 

 

Поставленные материалы

кассета 1.Test

Капельница 2 пипеток

3.Desiccant

4.Buffer

вставка 5.Package

 

Материальное требование но не обеспечивать

1. Часы или таймер
2. контейнеры собрания образца.
3. таймер
4. ланцеты (для крови fingerstick всей единственной)
5. центрифуга (для плазмы единственной)

 

 

Собрание и подготовка образца

 

Плазма

1. Имейте аттестованное phlebotomist собрать всю кровь в пурпурную, голубую или зеленую верхнюю трубку собрания (содержа ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ, цитрат или гепарин, соответственно) veinpuncture.

2. Отделите плазму центрифугированием.

3. Осторожно разделите плазму для испытывать, или ярлыка и сохраните она на 2-8°C на до 5 дней. Плазма может замерзнуться на -20℃ на до 3 месяца.

 

Сыворотка

1. Имейте аттестованное phlebotomist собрать всю кровь в трубку собрания красного верха (не содержа никакие противокоагуляторы) veinpuncture.

2. Позвольте крови свернуться.

3. Отделите сыворотку центрифугированием.

4. Осторожно разделите сыворотку для испытания или ярлыка и сохраните она на 2-8°C на до 5 дней. Сыворотка может замерзнуться на -20℃ на до 3 месяца.

 

Толкование результатов

 

 

Недостаток: Никакой явный диапазон в регионе теста (t), цвета розов диапазон не появляется в регион контроля (c). Это показывает что никакое антитело TB не было обнаружено.

Позитв: В дополнение к цвета розов диапазону в регионе контроля (c), цвета розов диапазон появится в регион теста (t). Это показывает что образец содержит TB.

Инвалидный: Если никакой диапазон не появляется в регион контроля (c), независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе, то теста (t). Он показывает возможную ошибку в выполнять тест. Тест должен быть повторен используя новый прибор.

 

 

Хранение и стабильность

Все реагенты готовы использовать как поставлено. Прибор теста магазина неиспользованный неоткрытый на 2°C-30°C.
Если сохранили на 2°C-8°C, обеспечьте, то что прибор теста принесен к комнатной температуре перед отверстием.

Прибор теста стабилизирован через срок годности напечатанный на опечатанной вализе.

Не замерзните набор или не подвергните набор действию над 30°C.