Набор 100% теста ВИЧ быстрый

ВИЧ (набор 1+2) теста антитела быстрый

Для качественного обнаружения ВИЧ (1+2) антитела в сыворотке/плазме и всей крови

 

Основные особенности

 

►Чувствительность: 100%

►Характерность: Более сильно чем 99%

►Простой: Никакая аппаратура не требовала

►Окружающее хранение

►Надежный: способный для того чтобы продифференцировать тип ВИЧ я и тип II

►Аттестованный авторитетной аттестацией

►Уникальная 3 линия запатентованный дизайн

►Победитель «2008 наборов национального антигена ВИЧ диагностических для клинической оценки представления»

 

 

Предполагаемое использование

 

ВИЧ Newscen (тест 1+2) антитела быстрый одиночная польза, быстрый immunoassay для качественного обнаружения антител к типу 1 вируса иммунодефицита человека и 2 (ВИЧ-1/2) в человеческой сыворотке, плазме или всей крови собранных от вены или кончика пальца. Запланировано для пользы в медицинских учреждениях натренированным штатом.

 

Принцип

 

(Gp36) специфические рекомбинатные антигены HIV-1 (gp41 и gp120) и HlV-2 отдельно precoated дальше к мембране inzone1and2as реагент захвата на зоне теста. Во время теста, образец позволен прореагировать с коллоидными частицами золота, которые были проспряганы со специфическими рекомбинатными антигенами HIV-1andHIV-2. Антитела к HIV-1 и/или HIV-2, если присутствующий, специфически свяжут к коллоидному комплексу золото-антигена. Когда коллоидные комплексы золото-антиген-антитела двинут к зоне теста, они специфически свяжут к precoated антигенам. В то же время, красная покрашенная линия превратится в зоне 1 и/или 2 на мембране. Отсутствие этих красных покрашенных линий в зоне теста (1 и 2) предлагают отрицательный результат. Служить как процедурный контроль, красная покрашенная линия в зоне управления всегда будет появляться независимо от присутсвия антител к HIV-1/HIV-2.

 

 

Реагенты и материалы обеспечили

 

Каждый набор содержит:

►40 (индивидуально pouched) кассет теста

►Каждый мешок содержит одну кассету с одной сумкой осушителя

►Одна бутылка буфера разжижителя (5ml)

►40 устранимых пластиковых капельниц

►Инструкция для пользы

 

Не обеспечиваемые материалы требуемые но

 

►Таймер или секундомер

►Приборы собрания крови, для испытания венозной всей крови, сыворотки или плазмы

►Контейнер избавления Biohazard

►Устранимые перчатки

 

Для образцов ручки пальца, необходимы следующие материалы:

►Пусковая площадка алкоголя

►Стерильный ланцет

►Стерильные марля или хлопок

 

Собрание образца и подготовка теста

 

Образцы ручки пальца (вся кровь)

►Очистите область для того чтобы быть lanced с пусковой площадкой алкоголя.

►Сжимайте конец кончика пальца и проколите его со стерильным ланцетом.

►Оботрите прочь первую каплю крови со стерильными марлей или хлопком; соберите образец от второго падения.

►Используйте капельницу для того чтобы получить соотвествующее количество свежей крови и распределить в образец хорошо.

 

Кровь ручки пальца вся должна быть использована немедленно после собрания.

Образцы сыворотки/плазмы: свежие сыворотку или образец плазмы можно использовать. Никакая особенная терпеливая подготовка не требовала.

 

Плазма

►Соберите всю кровь в трубку собрания (содержа ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ, Na-цитрат или гепарин) venipuncture.

►Отделите плазму центрифугированием.

 

Сыворотка

►Соберите всю кровь в трубку собрания (не содержа никакие противокоагуляторы) venipuncture.

►Позвольте крови свернуться.

►Отделите сыворотку центрифугированием.

 

Любые видимые твердые примеси в атмосфере в образце следует извлечь центрифугированием или фильтрацией. Избегите использования гемолитического, мутьевого, микроорганизма загрязненные образцы или образцы, который хранят на сверх 5 дней на 4°C.Specimen должны быть, который хранят замороженными at-20°C на максимум 3 месяца. Избегите ухудшения качества образца множественными циклами замораживани-таяния.

 

Венозные все крови

Венозную всю кровь можно использовать немедленно после собрания или хранить до 4 дня на 2-8°C.

 

 

Процедура по Assay

 

1.Place кассета теста на плоской поверхности. Раньше распечатайте мешок, позвольте кассете теста достигнуть комнатную температуру (4-30°C). Используйте раз распечатываемое его немедленно.

2.Open мешок и add1drop (30-40uL) образца в колодцы образца.

3.When образец совершенно поглощено, медленно add1drop (45-55pL) буфера разжижителя вертикально в колодцы образца.

падая буфер образца 4.Avoid или разжижителя в обзорном иллюминаторе.

5.Do не позволить бутылке буфера разжижителя касаются образцу хорошо падая буфер разжижителя для предотвращения перекрестного загрязнения с образцом.

6.Observe результат между 15-30 минутами после того как добавленный буфер разжижителя.

 

Толкование результатов

 

Примечание: Линия контролем над „c“; „1" - линия теста HIV-1; „2" - линия теста HIV-2

 

Недостаток: Никакой redlines появитесь не позднее 30 минут в зоне теста (1 и 2), только redline в зоне управления (c), которая показывает что никакие антитела к ВИЧ 1+ 2 не были обнаружены с этим тестом. Однако, это не исключает возможность из инфекции с ВИЧ.

 

Позитв: Одно redline в зоне управления (c) и один или два красной видимой линии любой интенсивности в зоне теста (1 и 2). Это показывает что образец содержит антитела HIV-1 и/или HIV-2.

Инвалидный: Никакой redlines появитесь в зону управления (c), независимо от ли redline в зоне теста (1 и 2), показывающ что тест инвалидн. Сбросьте кассету теста и выполните с новой кассетой.

 

Встроенный контроль

 

ВИЧ Newscen (тест 1+2) антитела быстрый имеет встроенный процедурный контроль который демонстрирует ценность assay. Redline появил на зону управления (c) показывает что испытательные пробеги правильно.

 

Хранение

 

ВИЧ Newscen (тест 1+2) антитела быстрый следует сохранить на комнатной температуре (4-30℃, не замерзают)

на 24 месяца от даты изготовления. Не будет держать кассету теста в опечатанной вализе до пользы. Как только вы принимали кассету теста из мешка, выполните тест как можно раньше (в пределах 1hour) для избежания кассеты теста от быть влажна. Не используйте тест за показанным сроком годности.

Буфер разжижителя следует сохранить на комнатной температуре (4-30℃, не замерзают).

 

Предупреждение

 

Для Invitro диагностической пользы ТОЛЬКО

Прочитайте пакет для того чтобы ввести совершенно перед использованием. Очень важно что правильная процедура следовать. Терпеть неудачу для добавления терпеливого образца может привести к ложному отрицательному результату (i.e.a пропустило позитв).