Набор теста IgG IgM Coronavirus

Кассета теста антитела IgG/IgM Coronavirus быстрая

 

Основные особенности:

 

☀ голодает для того чтобы получить результат в 15~20 MIN.

 

Чувствительность и характерность ☀ высокие.

 

☀ простое для использования.

 

☀ аттестованное авторитетной аттестацией

 

Линия 3 запатентованный дизайн ☀ уникальная

 

Точное ☀ высокие (97,51%) и надежный

 

Хранение ☀ окружающее.

 

☀ соотвествует множественным критериям следующим образом:

 

13612:2002 EN 13485:2016 ISO EN

 

23640:2015 ISO EN 14971:2012 ISO EN

 

18113-2:2011 ISO EN 18113-1:2011 ISO EN

 

13641:2002 EN 15223-1:2016 ISO EN

 

 

Предполагаемое использование

 

Этот набор использован для качественного обнаружения романных антител Coronavirus в человеческой сыворотке, плазме и всех пробах крови in vitro.

 

Оно только использовано как дополнительный индикатор обнаружения в заподозренные случаи отрицательного нуклеинового кисловочного обнаружения Covid-19 или использовано совместно с нуклеиновым кисловочным обнаружением в диагнозе заподозренный покрыванный.

 

Его нельзя использовать как основа для диагноза и исключения pneumonitis причиненных инфекцией Covid-19

 

Принцип

 

Этот набор использует коллоидное золото Immunochromatography и косвенный иммунный принцип захвата всесторонней технологии обнаружения для того чтобы обнаружить IgG/lgM острого респираторного синдрома Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) в человеческой сыворотке, плазме и всей крови.

 

Во время обнаружения, коллоидное золото обозначило рекомбинатные антигены связывает к антителам SARS-CoV-2 в образце для того чтобы сформировать иммунные комплексы.

 

Иммунные комплексы двигают вперед вдоль кассеты хромотографией. IgM в иммунных комплексах будет захвачено пре-покрытым анти--человеческим IgM на зоне теста, конденсирует цвет для того чтобы сформировать линию M. реакции. IgG в иммунных комплексах будет захвачено пре-покрытым анти--человеческим IgG на зоне теста, конденсирует цвет для того чтобы сформировать линию G. реакции.

 

Коллоидные золото-обозначенные антитела IgY цыпленка совмещены с пре-покрытыми антителами IgY анти--цыпленка козы на линии проверки качества для того чтобы сформировать линию C. проверки качества.

 

 

Реагенты и материалы обеспечили

 

(Индивидуально pouched) кассета теста ☀

 

☀ каждый мешок содержит одну кассету с одной сумкой осушителя

 

Буфер разжижителя ☀

 

Инструкция ☀ для пользы

 

Капельница ☀ пластиковая (опционная)

 

Для образцов fingerstick, следующие материалы необходимы:

 

Пусковая площадка алкоголя ☀

 

Ланцет ☀ стерильный

 

Марля или хлопок ☀ стерильные

 

 

Процедура по Assay

 

 

Толкование результатов:

 

 

Позитв lgG и IgM: Один цветной барьер в зоне управления (c), один цветной барьер в зоне теста (g) и один цветной барьер в зоне теста (m). Показывает что результат теста IgG и IgM положительны.

 

Позитв IgG: Один цветной барьер в зоне управления (c) и один цветной барьер в зоне теста (g), показывают что результат теста lgG положительно.

 

Позитв lgM: Один цветной барьер в зоне управления (c) и один цветной барьер в зоне теста (m), показывают что результат теста IgM положительно.

 

Недостаток lgG и IgM: Только один цветной барьер в зоне управления (c) показывает что результат теста IgG и IgM отрицательные.

 

Инвалидный: Если никакой цветной барьер не появляется в зону управления (c), то тест инвалидн. Сбросьте кассету теста и выполните с новой кассетой.

 

Встроенный контроль

 

Кассета теста COVID-19IgG/lgM быстрая имеет встроенный процедурный контроль который демонстрирует ценность assay. Цветной барьер появился на зону управления (c) показывает что испытательные пробеги правильно.

 

Предупреждение

 

Для in vitro диагностической пользы ТОЛЬКО

Прочитайте пакет для того чтобы ввести совершенно перед использованием. Очень важно что правильная процедура следовать. Терпеть неудачу для добавления терпеливого образца может привести к ложному отрицательному результату (i.e.a пропустило позитв).

 

Хранение

 

Кассета теста COVID-19 IgG/IgM быстрая следует сохранить в темном месте на 2-30°C на 12 месяца от даты изготовления. Не будет держать кассету теста в опечатанной вализе до пользы. Как только вы принимали кассету теста из мешка, используйте его немедленно. Не используйте тест за показанным сроком годности.